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按检测项目
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肝素帽是一种医学器材，与动静脉留置针配套，可多次、反复穿刺供输液及注射药物用，标准锁紧接头，注入肝素钠可防止血液回流及抗凝固。肝素帽作为穿刺式输液连接件，其性能需符合YY0581.1-2011《输液连接件第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)》标准要求，检测项目包括：连接强度、连接件泄漏、圆锥接头泄漏、自密封性等。
一、连接强度
按A2规定试验时，连接件及所有组件间的连接应能承受至少15N的静拉力15s。肝素帽连接强度的测试选用MTL-01拉力试验机，它适用于塑料薄膜、薄片、复合材料、纸张、橡胶、纺织、医药包装等领域的物理机械性能测试，0.3级测试精度，精密滚珠丝杠传动、伺服驱动系统，设备试验速度任意调节。
二、泄漏检测
1、连接件泄漏
连接件应不透过空气和液体。按下列方式规定试验时，应无空气或水泄漏。试验方法如下：
（1）试验开始前，将整个系统置于试验温度下进行状态调节。
（2）将连接件浸人20°C-30°C水中内部施加高于大气压强50kPa的气压15s，检验连接件是否空气泄漏。
（3）将除气泡的蒸馏水充入连接件使接头通过一段适宜长度明抗真空管路接至个真空装置在(23±1)°C和(40±1)°C下承受-20kPa的压力15s，检验是否有气进入连接件。
2、鲁尔圆锥接头泄漏
如果连接件上有一个6%(鲁尔)圆锥接头，以使使用中与其他血管内留置导管连接该接头应是符合GB/T19622的外圆锥锁定接头，按A4规定试验时连接处应无水泄漏。
试验开始前，将整个系统置于试验温度下进行状态调节。用符合GB/T19622规定的标准接头对圆接头进行试验在(23±1)°C和(40±1)°C下用蒸馏水向内部通入200kPa的压力15min检验连接处是否有水泄漏。
三、自密封性
试验时连接件经外径0.8mm注射针穿30次或标穿次数(取较大者)后应能承受50kPa的水压泄漏应不超过1滴。
试验过程如下：
取成品连接件在(23±1)°C下状态调节，并在该条件下进行试验。将连接件与适宜的管路(长不超过15cm)连接。使管路末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方。以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
用丙酮擦拭注射针，将注射器与1支注射针连接，充入水至注射器公称容量，用装配好的注射针向连接件的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀、穿刺速率宜尽量模拟临床使用情况。每穿刺5次，向连接件内注射1mL水，共穿刺10次注2mL水。更换一支新的注射针重复以上过程，直完成标称的次数。
使用LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪从连接件的头端施加50kPa的水压30s，记录注射区形成的液滴。
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