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随着2025年版中国药典的正式实施，药品包装材料的质量控制标准进一步提升。其中，《中国药典》四部通则“4004塑料剥离强度测定法”明确规定了用于药品包装的复合膜、多层共挤膜等塑料材料在剥离性能方面的测试方法与技术要求。该通则强调测试过程应具备高精度、可重复性及数据可追溯性，以确保药品包装在运输、储存和使用过程中结构完整、密封可靠。
在此背景下，济南米莱仪器有限公司推出的MTL-01智能电子拉力试验机凭借其卓越的性能与高度智能化的操作系统，成为满足2025版《中国药典》4004通则要求的理想检测设备。
一、精准契合药典要求，保障测试合规性
《中国药典》4004通则对剥离强度测试的核心要求包括：
恒定速度剥离：规定测试速度范围通常为100mm/min或根据材料特性设定；
力值测量精度高：需满足0.5级或更高精度等级；
数据记录完整：要求全过程记录力-位移曲线，并支持统计分析；
夹具适配性强：适用于不同厚度与宽度的药用塑料试样。
MTL-01完全满足上述要求：
测试速度无级可调（0.1–500mm/min），可 设定符合药典推荐的100mm/min或其他定制速度；
测量精度优于0.5级，优于药典对力值精度的要求；
位移分辨率高达0.01mm，确保剥离过程细节捕捉准确；
配备标准夹头（0–30mm），并支持气动夹具选配，有效防止试样滑移，保证测试结果一致性。
二、多功能集成，满足药品包装全链条检测需求
除剥离强度外，药用塑料材料还需进行拉伸强度、热封强度、撕裂力等多项物理性能测试。MTL-01作为一台多功能智能电子拉力试验机，集成了拉伸、压缩、撕裂、剥离、形变等多种独立测试程序，一台设备即可覆盖药品包装材料的多项检测项目，大幅提升实验室效率。
其核心优势包括：
微电脑+计算机双控制系统，操作灵活，既可独立运行，也可连接PC进行深度数据分析；
专业操控软件支持成组试样统计、曲线叠加比对、历史数据追溯，便于质量趋势分析与GMP合规审计；
自动回位、限位保护、过载保护及掉电记忆功能，保障操作安全，避免设备损坏与数据丢失；
内置微型打印机，可即时输出符合药典格式要求的试验报告，简化文档管理流程。
三、专为医药行业设计，助力质量控制升级
济南米莱仪器深耕材料力学性能检测领域多年，MTL-01特别针对医药包装行业需求优化设计：
适用于药用复合膜、铝塑泡罩、输液袋、预灌封注射器外包装等常见药包材的剥离强度测试；
支持单量程或双量程传感器配置（如50N/200N），兼顾高灵敏度与宽量程需求；
整机结构紧凑，便于实验室布局；
符合ISO、ASTM、GB及《中国药典》等多重标准，是药企QC实验室、CRO机构及药包材供应商的理想选择。
结语
2025版《中国药典》对药品包装材料的性能要求日趋严格，剥离强度作为衡量复合结构稳定性的关键指标，其测试的准确性与规范性直接影响药品安全性。济南米莱仪器MTL-01智能电子拉力试验机凭借高精度、高智能、多功能一体化的设计，不仅全面满足《中国药典》4004通则的技术要求，更为药品包装质量控制提供了可靠、高效、合规的解决方案，助力医药行业迈向更高标准的质量新时代。
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