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输液瓶、袋插入点不渗透性测试方法

发布时间:2024-05-28人气:84

    输液瓶和输液袋用于存放和输送液体药物或营养液进入患者体内,主要由多层塑料薄膜(如PVC、非PVC材料等)制成,这些材料具有良好的柔韧性、透明度和密封性,可以帮助迅速补充体液、电解质、药物治疗或提供营养支持。输液瓶、袋的性能要求依据YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00102005-2015等测试标准。

    输液袋的插入点不渗透性测试是确保输液袋在使用过程中,特别是在针头插入后能保持密封性、防止药液渗漏的重要质量控制环节。这一测试主要关注输液袋上预留的穿刺或插入部位(如加药口或给液口)在经受穿刺并重新封闭后的密封性能。

    穿刺器保持性和插入点不渗透性测试方法:

    取数个充液至标示容量的装液袋,先用符合的穿刺器穿刺袋的插入点,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,金属穿刺器分离力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再将袋分别置于PNY-01包装袋耐压测试仪两个平行平板之间,施加20kPa内压维持15秒,插入点不得有液体泄漏。根据是否有泄漏(气泡产生)来判定输液袋插入点的密封性能。无连续气泡产生,则为合格。

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    PNY-01包装耐压测试仪适用于各种软管、软袋整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定;同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度测试。触摸屏显示,0.5级精度传感器,测试结果准确可靠;可进行保压试验和爆破试验双重试验功能;实验结果统计分析,满足客户的不同需要。


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