热线电话:15098991508

新闻资讯

全国服务热线

0531-88691870

YY1001-2024全玻璃注射器性能测试方案

发布时间:2024-09-03人气:770

    全玻璃注射器是一种由玻璃材料制造的医疗器械,主要用于 抽取和施用液体药物。这种类型的注射器通常用于实验室环境、科研以及某些医疗场合中,因为它们能够提供比塑料注射器更高的精度,并且不会与某些化学物质发生反应,适用于特定类型的药物或试剂。YY1001-2024标准规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器(以下简称“注射器”)的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。

    一、密合性

    注射器的外套与芯杆配合应密合,按表5规定的水压注入注射器内部,按YY91017的方法进行测试,在10s内不应有水滴下。

1725332246870672.png

    二、锥头密合性

    注射器的锥头与注射针配合应紧密,将注射器内吸足1/4容量的水,然后将注射器锥头和符合GB/T1962.1规定的标准塞规锥孔分别清洁干燥处理并旋紧,再将注射器平置于密合性测试仪上,从套规通入规定的水压值,在承受300kPa水压时,30s内不应有水滴下。

    全玻璃注射器密合性及锥头密合性的测试选用ZGS-05注射器密合性测试仪,通过将注射器固定在测试台上,对注射器芯杆施加一定的压力,然后对注射器整体加压,检测注射器是否泄漏,由此判断注射器的密合性是否符合要求。液晶触摸屏显示,微电脑控制,采用高精度力值传感器和压力传感器,测试精度高。

1725332288847658.jpg

    三、滑动性能

    注射器外套和芯杆作清洁处理,在潮湿情况下装配后,将芯杆在外套内推拉和旋转,外套和芯杆装拆应方便,配合后应有良好的滑动性能,不应有卡住现象。

    ZGS-02注射器滑动性能测试仪主要适用于医用注射器的滑动性能检测,滑动性能对于注射器的正常使用和药物的准确计量具有关键影响。试验速度可随意调节,一键化操作,测试完成测量头自动回位,保证测试重复性。

1725332318166207.jpg

    四、熔接牢固度

    注射器外套和锥头熔接应牢固正直,使注射器处于水平位置,在锥头的磨砂面中部均匀加载表7规定的力,然后将力撤除,再将锥头沿轴线自转180°,重复再受力一次,两者不应分离。

1725332346351870.png

    五、应力

    注射器应进行良好的退火处理,在NYL-150D偏光应力仪中观察,其内应力更低 应呈橙红色。

1725332377717504.jpg


按检测项目
版权所有: 济南米莱仪器有限公司 备案号:鲁ICP备19023336号-1
在线客服
服务热线

服务热线

0531-88691870

微信咨询
返回顶部