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腹腔吸引管是临床手术中用于吸除体液、血液等液体的重要医疗器械，其性能直接关系到手术的安全性和有效性。为了确保腹腔吸引管在使用过程中具有良好的通畅性和牢固性， 行业标准YY/T0191-2011《腹腔吸引管》对相关性能指标及其测试方法进行了明确规定。本文将围绕YY/T0191-2011标准，重点介绍腹腔吸引管的通畅性和牢固性测试方法及常用的检测仪器。
4.2通畅性
吸引管道应畅通，吸水量应不小于2000mL/min。在负压为50kPa±2kPa的条件下进行试验，应符合4.2的规定。
测试目的
通畅性测试旨在验证腹腔吸引管在规定条件下是否能够保持良好的流动通道，防止因堵塞或变形而导致引流不畅，从而影响临床使用效果。
测试方法
根据YY/T0191-2011的规定，通畅性测试通常采用以下步骤：
将腹腔吸引管一端连接至负压源；
另一端浸入液体中（如水）；
启动负压测试仪器，观察是否有气泡连续逸出；
若在规定时间内有持续气泡产生，则说明管道通畅；若无气泡或气泡极少，则判定为不通畅。
测试仪器
MFY-M3密封试验仪：提供稳定的负压环境；
透明水槽或液体容器：便于观察气泡。
4.3牢固性
吸引管焊接应牢固，焊接部位应无松动、开裂或断裂等现象。固定吸引管的管身，分别在吸引管轴向和垂直于吸引管轴线的接头处加载50N的载荷，持续5s，观察焊接部位应符合4.3的规定。
1.测试目的
牢固性测试主要是评估腹腔吸引管各组成部分（如管身、接头、侧孔等）之间的连接强度和整体结构的抗拉能力，防止在使用过程中出现断裂或脱落。
2.测试方法
腹腔吸引管牢固性测试主要包括两种方式：
（1）轴向拉力测试
将吸引管固定在MED-M1医药包装性能测试仪专用夹具上；
在管的一端施加一定的拉力；
拉力值需达到标准规定的50N，持续5s；
观察是否发生断裂、脱开或明显变形。
（2）侧孔与管壁连接强度测试
使用专用探针或金属钩对侧孔部位施加垂直方向50N的力，持续5s；
判定是否出现撕裂、脱落等情况。
3.测试仪器
MED-M1医药包装性能测试仪
专用夹具：适配不同规格的吸引管；
显微镜或放大镜：辅助检查微小损伤。
结语
YY/T0191-2011标准为腹腔吸引管的质量控制提供了科学依据，通畅性和牢固性作为核心性能指标，必须通过标准化的测试方法加以验证。随着医疗技术的发展，越来越多自动化、智能化的测试仪器被应用于质量检测中，不仅提高了测试效率，也增强了检测结果的准确性。生产企业应严格遵循标准要求，确保产品安全可靠。
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