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腹部穿刺器气密性测试仪产品介绍 依据YY/T1710-2020

发布时间:2024-06-21人气:83

    一次性使用腹部穿刺器是专为腹腔镜手术和其他涉及腹部穿刺操作设计的医疗器械,旨在创建一个安全、无菌的通道,使手术器械能够通过这个通道进入腹腔进行手术。YY/T1710-2020全称为《一次性使用腹部穿刺器》,该标准详细规定了一次性使用腹部穿刺器的技术要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存要求等。

    在腹腔镜手术中,为了创造足够的可视和操作空间,医生会向腹腔内注入二氧化碳气体形成人工气腹。穿刺器的密封性能必须良好,以防止气体泄漏,维持稳定的气腹压力和清晰的视野。YY/T1710-2020等标准中明确规定了一次性使用腹部穿刺器的阻气和密封性能要求,良好的阻气性能保证手术可以连续、顺利进行。

    LEAK-A2医疗器械泄漏测试仪是专门用于检测一次性使用腹部穿刺器在手术中能否有效防止气体泄漏、保持气腹稳定性的专业设备。

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    技术参数

    测试范围:0~600KPa;(0~1000kpa、0-100kpa、0-300kpa、0-10kpa等可选)

    充气头:Φ4mm(标配)

    气源压力:0.4MPa~0.9MPa(气源用户自备)

    气源接口:Φ6mm聚氨酯管

    外形尺寸:400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)

    试验座尺寸:375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)

    电源:AC220V50Hz

    净重:15kg

    测试步骤:

    (1)确保穿刺器头端与加压装置正确连接,且连接处无泄漏。

    (2)关闭穿刺器的注气阀,并封堵穿刺套管侧孔和穿刺针(或穿刺杆)尾端的气孔。

    (3)使用LEAK-A2医疗器械泄漏测试仪向穿刺器头端加注一定压力的气体(通常是4kPa或在0至10kPa可调范围内),这一步骤要求测试设备能够 控制气体压力,精度达到±1%,分辨率至少为0.01kPa。

    (4)在加压后,进行不同的测试场景,如将穿刺器浸入水中观察是否有气泡逸出,或在穿刺针拔出后检查泄漏情况。

    (5)在持续加压状态下,观察穿刺器的表现,如在水中的气泡冒出情况或通过其他检测手段确认气体泄漏量。


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