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一次性使用输血器主要由高弹性医药材料制成，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、输血管、滴管或滴管斗、血液过滤网、滴斗、流量调节器、U型三通、16G金属穿刺器、外圆锥接头，进气器件(可带或不带进气器件)、保护套、静脉输液针(可带或不带静脉输液针)组成，适用于人体静脉输血用。一次性使用输血器的性能检测依据标准GB8369.1-2019一次性使用输血器第1部分：重力输血式，主要测试项目包括泄漏，拉伸强度，输血插口穿刺器，管路，注射件，蒸发残渣，环氢乙烷残留量等。
一、泄漏
按ISO3826-1:2013中的5.3进行试验时输血插口穿刺器和血袋插口间的连接应无泄漏。按照下列方法试验时，应无气体泄漏现象。
试验开始前，试验温度下状态调节整个系统。堵住输血器的一端，浸入(40±1)°C水中，内部采用LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪施加高于大气压强50kPa的气压15s检验输血器空气泄漏。
二、拉伸强度
输血器液体通路各组件(不包括保护套)间的连接，应能承受不少于15N的静拉力持续15s；当输血插口穿刺器插入符合ISO3826-1;2013的输血插口后，应能承受15N的静拉力持续15s。一次性使用输血器拉伸强度的测试选用MTL-01智能电子拉力试验机来进行测试，它可用于对塑料薄膜、薄片、复合材料、纸张、橡胶、纺织、医药包装等进行静拉力试验，优于0.5级超高精度，系统支持拉伸、压缩双向实验模式，满足不同客户测试需求。
三、环氧乙烷残留量
若采用环氧乙烷灭菌，按GB/T14233.1-2008进行试验时，每套输血器的环氧乙烷残留量应不大于0.5mg。仪器使用GC6900气相色谱仪，配置专用色谱网络反控版工作站，智能化数据处理，可依据标准样品，直接检测输出分析对象中各类残留溶剂的名称含量。
四、注射件相关检测
位于外圆锥接头附近自密封性注射件，当按下列方式试验时水的泄漏量应不超过一滴。使注射件水平、不受力放置，向输血器中充人水，避免夹杂气泡，采用LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪通入高于大气压强50kPa的力，用符合GB15811外径为0.8mm的注射针穿刺注射件的穿刺区域。插入15s后拔出注射针并迅速使穿刺处干燥。观察1min内有无任何泄漏。输血器制造商若标明“穿刺注射件后不使用超过20kPa的力”注射件可按20kPa进行此项试验。
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